English
Español
Français
Deutsch
Jul 01,2022
انتهاء أ مجموعة الكشف عن مستضد SARS-CoV-2 يمكن أن تؤثر بلا شك على تأثيرات الفحص، ومن الضروري ألا ننسى عدة عوامل أثناء مقارنة موثوقية هذه المجموعات بالقرب من تاريخ انتهاء صلاحيتها أو بعده. إليك تبريرًا متعمقًا:
الاستقرار الكيميائي:
تحتوي مجموعات الكشف عن المستضد على كواشف ومكونات معينة يمكن أن تكون حساسة للعناصر البيئية، بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة والوقت. ومع اقتراب المجموعة من تاريخ انتهاء الصلاحية، قد يتدهور أيضًا التوازن الكيميائي لهذه المكونات، مما قد يؤدي إلى تعديلات في الأداء العام للاختبار.
انخفاض الحساسية والخصوصية:
وبمرور الوقت، قد تنخفض أيضًا حساسية وخصوصية الفحص مع تدهور المكونات الحيوية. تشير الحساسية إلى قدرة الاختبار على إدراك الحالات الرائعة الفعلية بنجاح، بينما تتعلق الخصوصية بقدرته على إدراك السلبيات الفعلية بفعالية. يمكن أن يؤدي الافتقار إلى الحساسية أو التحديد إلى زيادة احتمالية وجود نتائج إيجابية أو سلبية مزيفة.
تدهور الكواشف:
قد تتحلل أيضًا الكواشف النشطة المسؤولة عن اكتشاف مستضدات SARS-CoV-2 بمرور الوقت، مما يؤثر على تقاربها الارتباطي، وبالتالي على دقة الاختبار. يعد تاريخ انتهاء الصلاحية بمثابة علامة للمدة التي يضمن فيها المنتج ثبات وفعالية تلك الكواشف.
التأثير على تمديد مدة الصلاحية:
قد يكون لبعض البضائع التشخيصية أيضًا فترة صلاحية مقيدة تمتد إلى ما بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور إذا تم استيفاء مواقف المرآب الإيجابية. ومع ذلك، فإن الاعتماد على الحزمة بعد انتهاء مدة صلاحيتها المفترضة، على الرغم من تمديدها، ينطوي على مخاطر متأصلة تتمثل في انخفاض الأداء العام والدقة.
توصيات الشركة المصنعة:
من الضروري الالتزام بإرشادات الشركة المصنعة فيما يتعلق باستخدام المجموعة. تتضمن هذه الإرشادات عادةً سجلات حول ظروف المرآب ووجود الرف وأوامر الاستخدام. ويمكن أن يؤدي الانحراف عن تلك التوصيات إلى الإضرار بسلامة الحزمة والتسبب في نتائج غير موثوقة.
تدابير مراقبة الجودة:
يفرض المصنعون تدابير مراقبة صارمة ولطيفة في مرحلة ما من إنتاج مجموعات التشخيص للتأكد من الاتساق والموثوقية. وتهدف هذه التدابير إلى إبقاء المنتج استثنائيًا حتى تاريخ انتهاء صلاحيته. وبعد هذا التاريخ، لا يمكن للمنتج الآن ضمان الأداء العام للمجموعة.
العوامل الخارجية أثناء التخزين:
تعتبر حالات التخزين المناسبة ضرورية للحفاظ على ثبات حزمة الكشف عن المستضد. يمكن أن يؤدي التعرض لمواقف ضارة، مثل درجات الحرارة القصوى أو الرطوبة، إلى زيادة تدهور الكواشف والمساهمة في انخفاض أداء الاختبار العام.
إذا كانت الحزمة تقترب أو اقترب تاريخ انتهاء صلاحيتها، فمن المفيد حقًا زيارة المنتج أو الحكومة التنظيمية المعنية لتوجيه الإجراءات المناسبة.
